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【ChiCTR2000038281】林新祝医师：研究计划书无法显示，知情同意书模板未上传，请联系我们上传。 早产儿呼吸窘迫综合征高频振荡通气后两种撤机方式的安全性研究：前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038281

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

林新祝医师：研究计划书无法显示，知情同意书模板未上传，请联系我们上传。 早产儿呼吸窘迫综合征高频振荡通气后两种撤机方式的安全性研究：前瞻性随机对照试验

试验专业题目

早产儿呼吸窘迫综合征高频振荡通气后两种撤机方式的安全性研究：前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究探讨早产儿呼吸窘迫综合征HFOV后撤机的方式，旨在优化HFOV治疗NRDS的呼吸管理技术，为如何撤离呼吸机提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字法 (第一步:入选患儿顺序编号，从1号至120号;第二步:用excel表格中的RANDBETWEEN函数，生成120个随机数字，将其所对应的患儿顺序按随机数字的大小进行分组，每组60例）将研究对象分为高频直接撤机组（研究组）和高频过渡常频撤机组（对照组），采用一个不透光的信封内保存随机分组方案，按入组顺序依次拆开信封，按照信封内的分配方案确定患儿的分组情况。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 确诊NRDS患儿； ② GA≤32+6周或BW≤1500g早产儿； ③ 本院出生，生后2小时内入院； ④ 首选HFOV，机械通气治疗大于24h。；

排除标准

① 先天畸形； ② 遗传代谢病； ③ 3~4级颅内出血； ④ 家属不同意使用HFOV或PS； ⑤ 家属放弃治疗或患儿死亡。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门市妇幼保健院, 厦门大学附属妇女儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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