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【ChiCTR2600123053】PD-L1调控蜕膜化参与子宫内膜容受性建立的非经典功能和机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123053

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

靶点

适应症

复发性流产 (Recurrent Pregnancy Loss, RPL)

试验通俗题目

PD-L1调控蜕膜化参与子宫内膜容受性建立的非经典功能和机制研究

试验专业题目

PD-L1调控蜕膜化参与子宫内膜容受性建立的非经典功能和机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

申请人前期结果表明，PD-L1在月经周期不同时期的内膜和早期妊娠蜕膜组织中呈现动态表达模式，且注意到PD-L1在蜕膜细胞的细胞质，尤其是细胞核中有较高水平的定位，提示蜕膜细胞细胞核内定位的PD-L1可能作为转录因子和RNA结合蛋白，对蜕膜发育过程中高度动态表达的各类因子起到关键的转录和转录后调控作用。本研究拟利用ESC中PD-L1敲降或敲除细胞、动物模型和复发性流产蜕膜组织的类器官培养模型，运用流式细胞术、转录组测序、染色质免疫共沉淀（ChIP-seq）、翻译组 Ribo-seq、RNA免疫共沉淀测序（RIP-seq）、RNA 免疫共沉淀联合定量PCR（RIP-qPCR）和蛋白质组学分析等技术手段，按照蜕膜分化时程，系统研究PD-L1通过调控蜕膜发育过程中前炎症反应和免疫耐受参与子宫内膜容受性建立的机制。

试验分类

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试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 研究将育龄女性分为正常、RIF、RPL内膜和蜕膜组织。 2. 入选的女性应无重大内科疾病历史，特别是没有心血管疾病、糖尿病、肿瘤或其他可能影响子宫内膜功能的慢性病。 3. 生殖健康历史：无严重妇科炎症历史，如盆腔炎或严重的子宫内膜炎。 4. 未曾进行过子宫手术，如子宫肌瘤切除、子宫全切或子宫颈手术等。 5. 有规律的月经周期（21-35天），至少在过去6个月未使用激素类避孕药物或激素替代疗法。 1. 研究将育龄女性分为正常、RIF、RPL内膜和蜕膜组织。2. 入选的女性应无重大内科疾病历史，特别是没有心血管疾病、糖尿病、肿瘤或其他可能影响子宫内膜功能的慢性病。3. 生殖健康历史：无严重妇科炎症历史，如盆腔炎或严重的子宫内膜炎。4. 未曾进行过子宫手术，如子宫肌瘤切除、子宫全切或子宫颈手术等。5. 有规律的月经周期（21-35天），至少在过去6个月未使用激素类避孕药物或激素替代疗法。；

排除标准

无；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

厦门市妇幼保健院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编