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【ChiCTR2300068569】基于阴道微生态特征运用机器学习方法预测自发性早产

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068569

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自发性早产

试验通俗题目

基于阴道微生态特征运用机器学习方法预测自发性早产

试验专业题目

基于阴道微生态特征运用机器学习方法预测自发性早产

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、深入分析阴道微生态特征与自发性早产的关联; 2、构建多指标联合预测早产模型，提高对早产的预警与风险识别能力。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

产科重点实验室专项经费

试验范围

/

目标入组人数

54;36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-25

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 单胎并签署知情同意书的孕妇； 2. 18岁≤年龄≤45岁的孕妇； 3. 宫颈机能不全的孕妇； 4. 先兆早产的孕妇； 5. 在我院定期产检并在我院住院分娩的孕妇。；

排除标准

1. 孕妇妊娠合并感染性疾病； 2. 孕妇近一个月使用抗生素/免疫抑制治疗； 3. 孕妇受试前三日有性生活； 4. 孕妇妊娠合并严重内外科疾病； 5. 孕妇近半年接种HPV疫苗； 6. 胎儿存在严重的染色体异常或畸形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属厦门市妇幼保健院

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研究负责人邮编

/

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