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【ChiCTR2200066935】需呼吸支持早产儿吸入一氧化氮的全国回顾性多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066935

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿呼吸衰竭

试验通俗题目

需呼吸支持早产儿吸入一氧化氮的全国回顾性多中心研究

试验专业题目

需呼吸支持早产儿吸入一氧化氮的全国回顾性多中心研究

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临床试验信息
试验目的

1.了解我国iNO治疗早产儿疾病的应用情况，如不同胎龄分层、体重分层早产儿的iNO使用率、各临床中心早产儿应用iNO的适应症及具体实施方案等； 2.了解我国iNO治疗早产儿疾病的有效性和安全性； 3.了解我国iNO治疗早产儿的疾病谱及对iNO的阳性反应率，病死率及影响iNO治疗有效性及近期预后的危险因素，进而为制定早产儿合理的iNO使用方案及相应的干预措施奠定科学基础。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性研究，不需要应用随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①出生胎龄22~37w； ②接受有创或无创呼吸支持； ③接受iNO治疗并维持3小时以上。；

排除标准

①先天畸形或遗传代谢病； ②复杂性先天性心脏病（房间隔缺损或室间隔缺损除外） ③新生儿期行各种外科手术治疗后应用NO；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门市妇幼保健院

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