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【ChiCTR2300069139】长方案IVF助孕高龄女性不同时机添加rLH妊娠结局研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069139

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性不孕症

试验通俗题目

长方案IVF助孕高龄女性不同时机添加rLH妊娠结局研究

试验专业题目

长方案IVF助孕高龄女性不同时机添加rLH妊娠结局研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在激动剂长方案下，比较早卵泡期添加rLH与卵泡中晚期添加rLH在提高高龄妇女每起始周期妊娠结局方面的有效性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

厦门市妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

408

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-29

试验终止时间

2026-09-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 基线年龄35-39岁 2. 体重指数(BMI) 大于等于18，小于等于26 kg/m2 3. 基线血清FSH水平（卵泡早期）≤12 IU/L 4. 月经周期为25-48天 5. IVF周期数为首次或第二次 6. 计划行激动剂长方案且添加重组LH；

排除标准

1. 严重宫腔异常 2. 子宫内膜异位症iii - iv期或严重子宫腺肌症 3. 染色体异常 4. 既往≥3次自然流产史 退出标准患者卵泡发育不良因个人因素终止超促排过程；

研究者信息
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试验机构

厦门市妇幼保健院

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