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【ChiCTR2100044883】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 亚麻醉剂量的艾司氯胺酮对乳腺癌患者围手术期应激反应和免疫功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044883

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

应激反应和免疫功能

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 亚麻醉剂量的艾司氯胺酮对乳腺癌患者围手术期应激反应和免疫功能的影响

试验专业题目

亚麻醉剂量的艾司氯胺酮对乳腺癌患者围手术期应激反应和免疫功能的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

361009

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨乳腺癌患者围术期应用新型艾司氯胺酮联合阿片类药物能否有助于减少阿片类药物的滥用，降低术后不良反应发生率，以及艾司氯胺酮对乳腺癌患者围术期机体应激反应和免疫功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由另外一个不知情的医生通过随机数字表的方法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经影像学特征、病理组织学检查确诊为Ⅰ期、Ⅱ期乳腺癌； 2.美国麻醉医师协会( ASA) 分级Ⅰ-Ⅱ级； 3.心、肝、肾等脏器无明显异常病变； 4.预期生存期>6个月，卡氏评分>60分。；

排除标准

1.近期使用激素药物； 2.意识障碍、精神疾病； 3.术前进行化疗、放疗； 4.乳腺癌复发，合并其他恶性肿瘤； 5.严重电解质紊乱； 6.长时间应用镇静或镇痛药物； 7.妊娠或哺乳阶段。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属妇女儿童医院，厦门市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

361009

联系人通讯地址
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