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首页 临床进展 低浓度分娩硬膜外镇痛过程中脉搏灌注指数变化与后续镇痛效果的相关性：前瞻性观察性单中心研究

【ChiCTR2400092071】低浓度分娩硬膜外镇痛过程中脉搏灌注指数变化与后续镇痛效果的相关性：前瞻性观察性单中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092071

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩疼痛

试验通俗题目

低浓度分娩硬膜外镇痛过程中脉搏灌注指数变化与后续镇痛效果的相关性：前瞻性观察性单中心研究

试验专业题目

脉搏灌注指数变化在硬膜外分娩镇痛中的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目的是评估脉冲灌注指数是否可用于反映低浓度局部麻醉剂分娩硬膜外镇痛的后续镇痛效果，并预测初始镇痛不足的临界值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）计划接受硬膜外镇痛治疗的足月未分娩妇女； 2）美国麻醉师协会（ASA）I-II级。；

排除标准

1）有严重的循环系统和呼吸系统疾病病史； 2）体重指数（BMI）>30kg/m2； 3）妊娠期糖尿病； 4）妊娠期高血压； 5）甲状腺系统疾病；6） 分娩镇痛时宫颈扩张量>5cm；7） 周围血管疾病病史；8） 分娩时硬膜外镇痛的禁忌症； 9）意外硬膜穿刺；10） 镇痛失败（双侧阻滞程度不充分、单侧阻滞）； 11）无法准确地报告视觉模拟量表（VAS）评分； 12）最近使用的药物可能会干扰PPI（硝苯地平）的结果。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属妇女儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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