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【ChiCTR2400080507】血流频谱参数与硬膜外分娩镇痛相关发热的前瞻性观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080507

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

硬膜外相关母体发热

试验通俗题目

血流频谱参数与硬膜外分娩镇痛相关发热的前瞻性观察性研究

试验专业题目

血流频谱参数与硬膜外分娩镇痛相关发热的前瞻性观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨超声下血流频谱参数预测硬膜外分娩镇痛相关发热的可行性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据患者进行硬膜外分娩镇痛后是否出现发热进行分组

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准 ① 年龄:20~35 岁; ② 初产妇; ③ 足月单胎; ④ ASA分级:I-II级。;

排除标准

排除标准 ① 既往患有严重心肺疾病; ② 存在妊娠并发症,如妊娠糖尿病或妊娠高血压; ③ 有外周血管疾病史; ④ 患有感染性疾病、发热或产前基础体温≥37.5℃; ⑤ 存在分娩硬膜外镇痛禁忌症; ⑥ 严重的认知或精神障碍; ⑦ 近期服用过可能等会干扰检查结果的药物者,例如硝苯地平等; ⑧ 麻醉医师认为不符合参与条件的其他患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属妇女儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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