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【ChiCTR2200056460】请与我们联系上传伦理审批文件。 乳腺癌患者多西他赛最佳暴露：基于病历记录的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056460

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 乳腺癌患者多西他赛最佳暴露：基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

乳腺癌患者多西他赛最佳暴露：基于病历记录的回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨乳腺癌患者多西他赛最佳暴露，为抗肿瘤个体化给药提供参考。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

政府经费及单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-31

试验终止时间

2022-02-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年满十八周岁；组织学检查证实为乳腺肿瘤并接受含多西他赛化疗方案； 2.ECOG评分0-2分； 3.PS评分≤2分； 4.预期生存期≥12周； 5.骨髓功能：白细胞计数≥ 3.0×10^9/L，中性粒细胞计数≥1.5×10^9/L，血小板计数≥75×10^9/L，血红蛋白≥100g /L； 6.肝肾功能：总胆红素≤1.5倍上限值，AST和ALT均≤3倍上限值，肌酐≤1.5倍上限值； 7.至少2个可靠的多西紫杉醇血药浓度； 8.患者人口统计学、血常规、血生化等临床资料完整。；

排除标准

1.过去3个月内接受过放疗或其他化疗方案； 2.肝肾心功能及血常规异常； 3.治疗期间接受其他化疗方案的患者； 4.有其他恶性肿瘤； 5.怀孕或者哺乳期或有精神障碍需要干预治疗； 6.难以控制的感染、高血压、糖尿病； 7.缺少重要信息，如剂量信息、采样时间等； 8.不能耐受化疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属妇女儿童医院

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研究负责人邮编

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