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【ChiCTR2200059239】加速康复产科技术对择期剖宫产产妇术后胃肠功能恢复影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059239

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产

试验通俗题目

加速康复产科技术对择期剖宫产产妇术后胃肠功能恢复影响的随机对照研究

试验专业题目

加速康复产科技术对择期剖宫产产妇术后胃肠功能恢复影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.研究通过招募无严重产科合并症及并发症，拟行择期剖宫产孕妇，随机分为ERAD组与对照组，评估ERAD技术与择期剖宫产术后产妇胃肠道功能恢复的相关性，以及ERAD技术的安全性。 2.评估ERAD组与评估ERAD对择期剖宫产产妇术后胃肠功能恢复的影响； 3.评估ERAD对择期剖宫产产妇围手术期安全性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数表法

盲法

/

试验项目经费来源

厦门市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

166

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：20-40岁； 2.孕足月（37+0-41+6周）单胎妊娠孕妇，拟行择期剖宫产（剖宫产指征：巨大儿、臀位、横位、双胎妊娠、疤痕子宫、ICP、骨盆狭窄、软产道畸形、社会因素）的孕妇； 3.知情同意参与本研究。；

排除标准

1.急诊剖宫产； 2.重度子痫前期、C级及以上的妊娠期糖尿病或糖尿病合并妊娠、心脏病或其他严重产科合并症及并发症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属妇女儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

361000

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