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【ChiCTR2100045998】请与我们联系上传伦理审批文件 凝固酶阴性葡萄球菌感染的新生儿万古霉素最佳暴露：基于病历记录的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045998

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件 凝固酶阴性葡萄球菌感染的新生儿万古霉素最佳暴露：基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

凝固酶阴性葡萄球菌感染的新生儿万古霉素最佳暴露：基于病历记录的回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨凝固酶阴性葡萄球菌感染患儿AUC的最佳靶值，为新生儿万古霉素个体化给药提供参考。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不涉及

盲法

N/A

试验项目经费来源

政府经费及单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

153

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入院时产后日龄（PNA）<=28d； 2.患儿使用万古霉素治疗至少2天； 3.至少有一个可靠的万古霉素血药浓度监测值； 4.患儿人口统计学、血常规、血生化等临床资料完整。；

排除标准

用药期间进行肾脏替代治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属妇女儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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