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【ChiCTR2400095069】麻醉恢复室亲子恢复区的建立对全麻儿童术后不良事件的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400095069

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

耳鼻喉疾病

试验通俗题目

麻醉恢复室亲子恢复区的建立对全麻儿童术后不良事件的影响

试验专业题目

麻醉恢复室亲子恢复区的建立对全麻儿童术后不良事件的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨麻醉恢复室亲子恢复区的建立对全麻儿童术后不良事件的影响,明确亲子陪伴在术后恢复过程中的作用,制定相关干预措施,提高儿童术后恢复质量,减少不良事件发生率,并为妇幼医院提供科学管理依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

试验项目经费来源

院内科研基金

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围:0至12岁的儿童。 2.手术类型:2024年8月至2025年8月期间在医院接受全麻耳鼻喉手术后进入PACU的患者。 3.知情同意:患儿的家属签署知情同意书。(大于等于8岁需患者自行签署);

排除标准

1.严重精神类疾病:如精神分裂症、严重抑郁症等影响术后恢复的精神疾病。 2.重度脑部疾病:如严重的脑外伤、脑瘫等影响术后监护的脑部疾病。 3.聋哑患者:由于无法进行有效的术后疼痛和不适感评估,排除聋哑患者。 4.其他严重系统性疾病:如严重的心血管疾病、呼吸系统疾病、肾功能不全等影响术后恢复的系统性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

顺义妇幼保健医院

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研究负责人邮编

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