【ChiCTR2500108730】苏合香芳香护理干预对全麻术后儿童麻醉恢复室焦虑-躁动及多症状管理效果的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108730

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-04

临床申请受理号

靶点

适应症

耳鼻喉疾病

试验通俗题目

苏合香芳香护理干预对全麻术后儿童麻醉恢复室焦虑-躁动及多症状管理效果的随机对照研究

试验专业题目

苏合香芳香护理干预对全麻术后儿童麻醉恢复室焦虑-躁动及多症状管理效果的随机对照研究

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临床试验信息

试验目的

基于此项观察研究，探讨苏合香芳香护理干预对全麻术后儿童麻醉恢复室焦虑躁动及多症状管理效果的随机对照研究，评价苏合香香包干预能否降低儿童在 PACU 的焦虑水平（mYPAS 总分)。明确苏合香芳香护理对术后恢复过程中的作用，制定相关干预措施，提高儿童术后恢复质量，减少不良事件发生率。香包制作简便、成本低，可快速复制到日间手术中心与基层医院；助力政策落地：成果可直接服务于“健康中国2030”儿童友好医院建设目标，并为后续制定《儿童术后芳香护理指南》奠定基础。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

院内科研基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄范围：3至12岁的儿童。 2.手术类型：2024年8月至2025年8月期间在医院接受全麻耳鼻喉手术后进入PACU的患者。 3.知情同意：患儿的家属签署知情同意书。（大于等于8岁需患者自行签署）；

排除标准

1.严重精神类疾病：如精神分裂症、严重抑郁症等影响术后恢复的精神疾病。 2.重度脑部疾病：如严重的脑外伤、脑瘫等影响术后监护的脑部疾病。 3.聋哑患者：由于无法进行有效的术后疼痛和不适感评估，排除聋哑患者。 4.其他严重系统性疾病：如严重的心血管疾病、呼吸系统疾病、肾功能不全等影响术后恢复的系统性疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

顺义妇幼保健医院

研究负责人电话

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