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【ChiCTR-POC-17011257】心房颤动预后的多中心双向性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-POC-17011257

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

心房颤动预后的多中心双向性队列研究

试验专业题目

心房颤动预后的多中心双向性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟进行多中心、回顾前瞻双向性队列的临床观察研究，在心内科就诊的人群中入选因AF就诊的合格患者，旨在进一步了解中国房颤患者的人口学资料、基线、伴随疾病、危险因素及治疗模式，并进行随访，探讨现阶段我国不同病因、病程、临床类型、治疗方案等与房颤预后的关联关系，深入了解房颤预后的危险因素、明晰不同类型房颤的预后及其影响因素，在此基础上建立房颤预后的预测模型，为临床实践提供决策依据，以期达到提高AF的治疗水平的目的。房颤队列的建立可望为进一步深入研究房颤的病因、疾病自然史、预后、临床治疗等打下坚实的基础。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

通过电子诊疗记录、链接不同来源的诊疗数据收集过去16年心房颤动患者的治疗方式和预后影响因素相关资料，并继续随访5年。

盲法

/

试验项目经费来源

临床研究启动计划

试验范围

/

目标入组人数

7500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2021-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合房颤的诊断标准； ②年龄18-80岁； ③电子系统病历既往至少有2次就诊记录； ④研究对象能理解本研究的情况并同意签署知情同意书，继续接受后续随访。；

排除标准

①可逆原因引起的一过性房颤； ②患有其它系统严重疾病影响随访依从性的患者； ③缺乏自主权、无法行走； ④正在参与其它临床研究的研究对象； ⑤任何其他医疗条件认为最长生存时间低于1年； ⑥不同意签署本研究的知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院心血管内科

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研究负责人邮编

/

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