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【ChiCTR1900021044】激光療法用於處理華人婦女壓力性小便失禁問題之隨機研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021044

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

婦女壓力性小便失禁

试验通俗题目

激光療法用於處理華人婦女壓力性小便失禁問題之隨機研究

试验专业题目

激光療法用於處理華人婦女壓力性小便失禁問題之隨機研究

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临床试验信息
试验目的

To compare the efficacy of vaginal laser treatment for women with SUI as compared to control, based on reduction in scores on health related quality of life (PFDI-UDI Stress Subscale), subjective outcome of symptoms improvement, urinary diary, VAS, other scores of health related quality of life.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

Permuted-block randomization in 2:1 ratio of treatment group:control group, with block size of 3

盲法

Single-blind for Trial subjects

试验项目经费来源

Department of Obstetrics and Gynaecology, The Chinese University of Hong Kong

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

1990-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. Women aged over 18 years; 2. Patients diagnosed with urodynamic stress incontinence (USI); 3. Willing to give written consent and compliance to participate in the study.;

排除标准

1. Patients with mixed urinary incontinence with predominant urge urinary incontinence; 2. Patients who had recurrent USI that failed previous surgical treatment, e.g. tension free vaginal tape surgery or injection of bulking agent; 3. Patients with pregnancy or lactating; 4. Patients with stage II or above pelvic organ prolapse; 5. Patients with undiagnosed vaginal bleeding, injury or active infection; 6. Patients currently in-use of photosensitive drugs; 7. Patients refuse to participate in the study.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港中文大學威爾斯親王醫院婦產科學系

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