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【ChiCTR2200061944】基于多模态磁共振成像技术定量评估甲状腺肿瘤

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061944

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺结节

试验通俗题目

基于多模态磁共振成像技术定量评估甲状腺肿瘤

试验专业题目

基于多模态磁共振成像技术定量评估甲状腺肿瘤的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过磁共振DWI构建单指数、双指数、拉伸指数和非高斯分布模型获取多参数指标，从而确定其定量评估甲状腺结节良恶性的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目(2019KY690)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 我院甲状腺结节行病理穿刺或手术切除患者； 2. 触诊或超声检查提示甲状腺结节，伴或不伴有淋巴结肿大； 3. 甲状腺MRI扫描序列完整，包括常规T1WI和T2WI平扫、T1WI动态增强扫描、多b值DWI扫描； 4. MRI扫描2周内行手术病理检查或穿刺病理获得明确病理结果。；

排除标准

1. MRI扫描后2周内未进行穿刺或手术切除明确病理； 2. MRI扫描前已行穿刺、放疗、化疗、含碘药物治疗及手术等治疗； 3. MRI图像有明显运动伪影，影响诊断。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

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研究负责人邮编

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