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【ChiCTR2500107395】基于多因素回归的老年髋部骨折患者围术期神经神经认知障碍风险分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500107395

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄、术后认知功能障碍

试验通俗题目

基于多因素回归的老年髋部骨折患者围术期神经神经认知障碍风险分析

试验专业题目

基于多因素回归的老年髋部骨折患者围术期神经神经认知障碍风险分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于单中心大样本老年髋部骨折患者队列,系统收集围术期多维度临床资料,通过多因素Logistic回归分析,筛选并量化PND的独立危险因素,进一步进行亚组分层分析,揭示不同临床特征人群的异质性风险模式,并构建便于临床应用的个体化风险预测工具(如列线图),以期提升PND的早期识别和精准干预水平,改善老年患者围术期神经认知结局。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-20

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、我院2022年01月-2025年01月于我院择期行髋部骨折手术的患者; 2、大于60岁的老年患者; 3、ASA1-3级;;

排除标准

1、术前认知功能障碍患者,MMSE评分< 20分; 2、根据精神障碍诊断与统计手册Ⅴ(DSM-5)诊断痴呆; 3、颅脑外伤、脑卒中、颅内占位性病变、先天性智力低下等可能导致认知障碍的结构性脑病变史; 4、有精神药物滥用的患者; 5、资料不全的患者; 6、因任何原因无法配合神经心理学和评分测试(重度视觉、听觉或语言交流障碍)的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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