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【ChiCTR2500114318】基于移动健康技术的半封闭声道训练在声带息肉患者中的应用效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114318

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

声带息肉

试验通俗题目

基于移动健康技术的半封闭声道训练在声带息肉患者中的应用效果研究

试验专业题目

基于移动健康技术的半封闭声道训练在声带息肉患者中的应用效果研究

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临床试验信息
试验目的

（1）构建半封闭声道训练干预方案，开发的高质量半封闭声道训练操作视频为声带息肉非手术患者提供专业训练指导。 （2）开发的半封闭声道训练APP，线上人工答疑及远程视频诊疗护理可为声带息肉非手术患者提供康复支持，达到为声带息肉非手术患者实施远程护理的平台的目的。 （3）基于半封闭声道训练APP的半封闭声道训练实施临床应用，以期缩小声带息肉病灶大小，改善嗓音障碍对日常生活的影响，提高患者对嗓音训练的知信行水平，提高生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由周添娇用随机数字表法产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.①年龄18-75周岁，有声音嘶哑症状，病程小于6个月；②声带息肉位于喉镜下声带前部和中部1/3的交界处，呈半透明小隆起，直径小于声带长度的1/4；③动态喉镜提示声带息≤0.5cm，非手术治疗者；④自愿参与本研究，可自行操作智能手机APP软件者；⑤签署知情同意书。；

排除标准

1.①患者智力、认知障碍、精神疾病，无法配合SOVTE训练及量表评估；②合并咽喉部恶性肿瘤者；③动态喉镜提示声带息肉＞0.5cm、声带息肉直径大于声带长度1/4或有蒂息肉者；④患者及家属均无移动智能设备者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

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