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【ChiCTR2500110624】一项前瞻性随机对照研究：布比卡因与布比卡因脂质体对成人扁桃体术后疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110624

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性扁桃体炎

试验通俗题目

一项前瞻性随机对照研究：布比卡因与布比卡因脂质体对成人扁桃体术后疼痛的影响

试验专业题目

一项前瞻性随机对照研究：布比卡因与布比卡因脂质体对成人扁桃体术后疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

1.通过比较布比卡因脂质体组与对照组的实验数据，评估药物在Tonsillectomy术后止痛的有效性。 2.通过比较布比卡因组与对照组的实验数据，评估药物在Tonsillectomy术后止痛的有效性。 3.通过比较不同时间段布比卡因脂质体组、布比卡因组术后患者疼痛的VAS评分，对两种药物的镇痛时间进行初步探索。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一位不参与患者招募和评估的研究人员使用计算机软件（SAS）产生随机数列

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因反复发作的急性扁桃体炎( 一年内发作次数>=6 次) 、扁桃体周围脓肿( 经穿刺、切开引流和/或使用抗菌药物等治疗失败) 以及扁桃体肥大产生明显咽异物感妨碍呼吸及吞咽; 2.患者医院的资料齐全，签署知情同意书；；

排除标准

1.局麻药过敏史； 2.术前24小时内使用镇痛药物； 3.有凝血功能障碍等手术禁忌证； 4.合并有类风湿等系统免疫性疾病或肿瘤等重大疾病； 5.高血压、糖尿病、恶性肿瘤及其他慢性疾病； 6.艾滋病等免疫缺陷疾病； 7.有精神疾病或者精神障碍者； 8.妊娠或哺乳期女性； 9.其他研究者认为不适合参与本次研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

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