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【ChiCTR2600117166】基于网络分析的肝癌患者不同靶免治疗期症状及其对生活质量预测作用的纵向研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117166

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

基于网络分析的肝癌患者不同靶免治疗期症状及其对生活质量预测作用的纵向研究

试验专业题目

基于症状网络分析的肝癌患者在靶免治疗后症状群的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用前瞻性纵向研究设计,在肝癌患者接受靶免治疗前(T1阶段),接受第一次靶免治疗后(T2阶段)、第二次靶免治疗后(T3阶段)、第三次靶免治疗后(T4阶段)、第四次靶免治疗后(T5阶段)进行系统的症状评估,收集患者在各个阶段的症状信息,提取肝癌患者在接受靶免治疗后五个阶段的症状群;基于网络分析将各阶段症状之间的内部特征以网络形式呈现,每个症状间的正负关联通过不同颜色的连线进行区分,每个症状的外缘粗细反映症状间关系的强度,症状与症状之间的连线粗细表明两者之间的相关性强弱,直观地展示症状之间的复杂关系。 通过网络分析法计算出症状网络中的中心性指标,找到患者五个阶段的核心症状,探索症状群、核心症状及生活质量间的潜在因果关系及其变化轨迹。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

228

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 临床诊断为肝细胞癌(依据2024版原发性肝癌诊疗规范),接受靶免治疗; ② 年龄≥18岁,且≤80岁; ③ 预计生存期≥6个月; ④ 无认知障碍且能正常交流; ⑤ 知情并同意进入本研究。;

排除标准

① 同时患有其他恶性肿瘤或合并其他严重威胁生命的疾病; ② 病情不稳定或急剧恶化者; ③ 不耐受靶免治疗者; ④ 中途退出研究或撤回知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

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