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【ChiCTR2600118722】氨甲环酸对老年髋关节置换术后谵妄的影响及炎症中介机制的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118722

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

氨甲环酸对老年髋关节置换术后谵妄的影响及炎症中介机制的研究

试验专业题目

氨甲环酸对老年髋关节置换术后谵妄的影响及炎症中介机制的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

系统评估氨甲环酸调控炎性反应对老年髋/膝关节置换术后谵妄发生发展的影响效应,深入探讨药物与炎性介质动态变化、神经认知功能损伤之间的关系,阐明氨甲环酸通过调控NF-κB等关键信号通路抑制过度炎性反应的分子机制。通过构建基于炎性生物标志物的术后谵妄风险预测模型,制定个体化精准干预策略,最终形成围术期炎性反应动态监测-药物精准调控-神经功能保护三位一体的综合管理方案,为改善老年患者术后认知结局提供循证医学依据与临床实践路径。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

785

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-17

试验终止时间

2028-02-17

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥65岁;(2)接受髋或膝关节置换手术;(3)ASAⅠ~Ⅲ级;(4)麻醉方式均为全身麻醉。;

排除标准

(1)患有中枢神经系统感染、脑卒中、头部创伤、癫痫、多发性硬化或其他主要神经系统疾病;(2)存在抑郁症、等严重心理疾病或者长期服用精神类药物、类固醇类药物和激素药物;(3)术前存在谵妄、痴呆等认知功能障碍;(4)1年内接受过重大手术;(5)病例资料不完整,未按时完成随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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