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【ChiCTR2500115798】人工智能辅助肺功能曲线识别模型在预测保留比率肺功能受损进展为COPD中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115798

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

人工智能辅助肺功能曲线识别模型在预测保留比率肺功能受损进展为COPD中的应用研究

试验专业题目

人工智能辅助肺功能曲线识别模型在预测保留比率肺功能受损进展为COPD中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过临床数据分析明确AI辅助肺功能曲线识别模型在PRISm进展为COPD中的预测价值,利用模型训练与验证探讨其在早期筛查和风险分层中的应用潜力,结合临床特征、影像表现及纵向肺功能随访数据,从多维度评估模型的稳定性与泛化能力,全面阐明AI技术在COPD早期干预与个体化管理中的辅助作用,为构建智能化、精准化的慢阻肺预警系统提供理论依据和技术支撑。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划

试验范围

/

目标入组人数

3500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40–80岁; 2.完成支气管舒张试验(吸入400μg沙丁胺醇); 3.原始肺功能曲线需符合ATS/ERS标准(呼气时间≥6秒,重复性误差<5%,呼吸动作无明显中断);;

排除标准

1.合并严重心肺疾病(如心力衰竭、肺癌)、神经肌肉疾病或胸廓畸形者; 2.近期(3个月内)有急性呼吸道感染或COPD急性加重史; 3.无法配合完成肺功能检查(如认知障碍、听力障碍);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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