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【ChiCTR-IOR-16008820】小剂量红霉素在稳定期COPD的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008820

试验状态

正在进行

药物名称

红霉素

药物类型

化药

规范名称

红霉素

首次公示信息日的期

2016-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

小剂量红霉素在稳定期COPD的临床研究

试验专业题目

小剂量红霉素在稳定期COPD的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察小剂量红霉素治疗对稳定期COPD的临床效果及可能机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑随机技术表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2019-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合2015年GOLD诊断标准，即有COPD危险因素的暴露史，存在慢性咳嗽、咳痰及呼吸困难等临床症状，肺功能检查示在应用支气管舒张剂后，FEV1/FVC<70%，排除其它疾病后诊断COPD。 (2)年龄≥40岁。 (3) 既往或目前吸烟，吸烟史≥10包/年（每天吸烟包数×吸烟的年数）。 (4) 4周内无急性加重、未改变原有治疗方案、未用抗生素和未全身性使用激素。；

排除标准

(1) 合并支气管哮喘、活动性肺结核、肺癌、原发性支气管扩张及其它严重的呼吸系统疾病。 (2) 罹患严重的心脏疾患如心力衰竭、长QT综合征及恶性心律失常。 (3) 合并严重的消化系统疾病如活动性溃疡、肝炎等。 (4) 合并其他严重的各系统疾患:神经、内分泌、血液系统、肾脏疾患、风湿免疫性以及恶性肿瘤患者。 (5) 对红霉素过敏者或有严重不良反应者，以及不能配合研究者。；

研究者信息
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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