CTR20234193
已完成
琥乙红霉素片
化学药
琥乙红霉素片
2023-12-22
/
/
用于治疗下列疾病中由指定生物体的敏感菌株引起的感染：1.由化脓性链球菌、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌引起的轻度至中度上呼吸道感染；2.由肺炎链球菌或化脓性链球菌引起的轻度至中度严重的下呼吸道感染。3.李斯特菌病由单核增生李斯特菌引起。4.由百日咳博德特氏菌引起的百日咳。5.肺炎支原体引起的呼吸道感染；6.由化脓性链球菌或金黄色葡萄球菌引起的轻度至中度严重的皮肤和皮肤结构感染；7.白喉；8.红肿；9.由溶组织内阿米巴引起的肠道阿米巴病(仅口服红霉素)；10.淋病奈瑟菌引起的急性盆腔炎；11.梅毒螺旋体引起的梅毒；霉素适用于治疗以下由沙眼衣原体引起的感染；13.当四环素禁用或不耐受时，红霉素用于治疗解脲支原体引起的非淋球菌性尿道炎；14.由嗜肺军团菌引起的军团病。预防：1.预防风湿热初期发作；2.预防风湿热复发。
琥乙红霉素片在健康受试者中的生物等效性正式试验
琥乙红霉素片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究
313000
研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂琥乙红霉素片（规格：0.4g，呋欧医药科技（湖州）有限公司研制，浙江赛默制药有限公司生产）与参比制剂琥乙红霉素片（商品名：E.E.S.400®，规格：400mg，ARBOR PHARMACEUTICALS LLC持证）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹及餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 88 ；
国内: 88 ；
2024-01-18
2024-02-20
是
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
请登录查看1.（筛选期/入住问诊）筛选前90天内参加过任何临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；
2.（筛选期/入住问诊）试验前90天内接受过大手术或者计划在试验期间或末次给药后3个月内接受手术；
3.（筛选期/入住问诊）试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血，或计划在试验期间献血或输血者；
请登录查看杭州康柏医院
310024
全球上市
市场与准入
杭州康柏医院的其他临床试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊生物等效性试验
- 醋酸地塞米松片生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊生物等效性试验
- 评估受试制剂沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：沙库巴曲97 mg/缬沙坦103 mg）与参比制剂（ENTRESTO®）（规格：沙库巴曲97 mg/缬沙坦103 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹和餐后单次口服苯磺酸美洛加巴林片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 伏格列波糖口崩片生物等效性试验
- 盐酸地尔硫卓片生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 塞来昔布胶囊生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片生物等效性试验
- 来特莫韦片人体生物等效性研究
- 氢化可的松片在健康试验参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 消旋卡多曲散生物等效性预试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 坎地氢噻片人体生物等效性研究
- 评估受试制剂多西环素缓释胶囊（规格：40 mg）与参比制剂（Oracea®）（规格：40 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
呋欧医药科技（湖州）有限公司的其他临床试验
- 培哚普利吲达帕胺片在健康受试者中的生物等效性试验
- 艾拉莫德片在健康受试者中的生物等效性试验
- 黄体酮注射液生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 多巴丝肼片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 萘普生钠片在健康受试者中的生物等效性试验
- 琥乙红霉素片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 克立硼罗软膏在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 间苯三酚口崩片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸贝尼地平片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 阿昔莫司胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 尼麦角林片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 二甲双胍恩格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 尼麦角林片在健康受试者中的药代动力学试验
- 利丙双卡因乳膏在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 吲哚布芬片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 盐酸曲美他嗪缓释片在健康受试者中的生物等效性正式试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10