洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 利丙双卡因乳膏在健康受试者中的生物等效性正式试验

【CTR20220605】利丙双卡因乳膏在健康受试者中的生物等效性正式试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20220605

试验状态

已完成

药物名称

复方利多卡因乳膏

药物类型

化药

规范名称

利丙双卡因乳膏

首次公示信息日的期

2022-04-02

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

用于下列情况的皮层局部麻醉： (1)针穿刺，如置入导管或取血样本； (2)浅层外科手术。

试验通俗题目

利丙双卡因乳膏在健康受试者中的生物等效性正式试验

试验专业题目

利丙双卡因乳膏随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

313000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：以呋欧医药科技（湖州）有限公司的利丙双卡因乳膏为受试制剂；并以Aspen Pharma Trading Limited持证的利丙双卡因乳膏为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 26 ；

实际入组人数

国内: 26  ；

第一例入组时间

2022-03-26

试验终止时间

2022-04-22

是否属于一致性

是

入选标准

1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括边界值，试验期间超过55周岁不剔除）；

排除标准

1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；

2.试验前90天内接受过大手术或者计划在试验结束后3个月内接受手术；

3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

325000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多复方利多卡因乳膏临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
复方利多卡因乳膏的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

温州医科大学附属第二医院的其他临床试验

更多

呋欧医药科技（湖州）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

复方利多卡因乳膏相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多