洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 利丙双卡因乳膏人体生物等效性试验

【CTR20211916】利丙双卡因乳膏人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20211916

试验状态

已完成

药物名称

复方利多卡因乳膏

药物类型

化学药

规范名称

利丙双卡因乳膏

首次公示信息日的期

2021-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

用于下列情况的皮层局部麻醉：（1）针穿刺，如：置入导管或取血样本；（2）浅层外科手术。

试验通俗题目

利丙双卡因乳膏人体生物等效性试验

试验专业题目

利丙双卡因乳膏人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

430075

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1)以湖北人福成田药业有限公司的利丙双卡因乳膏为受试制剂，以 Aspen Pharma Trading Limited 的利丙双卡因乳膏（恩纳®/EMLA®）为参比制剂，比较利丙双卡因乳膏在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 2）评估受试制剂利丙双卡因乳膏在中国健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 23  ；

第一例入组时间

2021-08-12

试验终止时间

2021-09-07

是否属于一致性

是

入选标准

1.1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.1.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查；或有心、肝、肾、消化道、神经系统、呼吸系统、精神异常及代谢异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；

2.2.有特定过敏史者或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；

3.3.乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体或梅毒螺旋体抗体检查阳性；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

宜昌市中心人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

443003

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多复方利多卡因乳膏临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
复方利多卡因乳膏的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

宜昌市中心人民医院的其他临床试验

更多

湖北人福成田药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

复方利多卡因乳膏相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,639个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看