CTR20222442
已完成
复方利多卡因乳膏
化学药
利丙双卡因乳膏
2022-09-21
/
/
用于下列情况的皮层局部麻醉：（1）针穿刺，如置入导管或取血样本；（2）浅层外科手术。
利丙双卡因乳膏在健康受试者中的生物等效性正式试验
利丙双卡因乳膏随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
312400
以浙江昂利康制药股份有限公司的利丙双卡因乳膏为受试制剂；并以Aspen Pharma Trading Limited持证的利丙双卡因乳膏为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 35 ；
2022-10-10
2022-11-03
是
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括边界值，试验期间超过55周岁不剔除）；
请登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在试验结束后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
请登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
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