CTR20233839
进行中（招募中）
注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体
化学药
注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体
2023-12-20
企业选择不公示
/
成人初治高危（继发性）急性髓系白血病
柔红霉素阿糖胞苷脂质体治疗成人初治高危（继发性）急性髓系白血病
注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体治疗成人初治高危（继发性）急性髓系白血病的单臂、开放、多中心的Ⅱ期临床研究
050035
主要研究目的： 评价注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体治疗成人初治高危（继发性）AML参与者中的有效性。 次要研究目的： 1. 评价注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体在治疗成人初治高危（继发性）AML参与者中的OS 2. 评价注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体在治疗成人初治高危（继发性）AML参与者中的EFS 3. 评价注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体在治疗成人初治高危（继发性）AML参与者中的DoR 4. 评价注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体在治疗成人初治高危（继发性）AML参与者中的CR率、干细胞移植率 5. 评价注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体在治疗成人初治高危（继发性）AML参与者中的安全性 6. 评价注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体在治疗成人初治高危（继发性）AML参与者中的PK特征
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-03-18
/
否
1.理解并自愿签署同意书；
请登录查看1.急性早幼粒细胞白血病；在入组时已知具有良好细胞遗传学特征的AML，包括t（8;21）/RUNX1::RUNX1T1或inv16/CBFB::MYH11；
2.除CMMoL外，有MPN（定义为在诊断为AML前有原发性血小板增多症或真性红细胞增多症或特发性骨髓纤维化病史）或MDS/MPN病史的患者；
3.应排除活动性（未控制、转移性）第二恶性肿瘤；影像学、肿瘤标记物等临床证据表明第二恶性肿瘤处于疾病缓解的状态，且超过6个月未使用过细胞毒性化疗药物的患者可入组（需要长期非细胞毒性化疗药物维持治疗的患者，如激素治疗，可入组）；
请登录查看中国医学科学院血液学研究所;南方医科大学南方医院
300000;510515
中国医学科学院血液学研究所;南方医科大学南方医院的其他临床试验
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司的其他临床试验
- 在轻中度原发性高血压患者中多次皮下注射给药的II期临床试验，旨在评价SYH2062注射液治疗轻中度原发性高血压患者的疗效、安全性、PK、PD和免疫原性特征
- SYH2053注射液在肾功能正常和肾功能不全参与者中的药代动力学、药效学以及安全性研究
- SYH2053注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的Ⅰ期临床试验
- 评价SYH2070注射液用于混合型高脂血症参与者的疗效和安全性的II期临床试验
- SYH2068注射液在高脂蛋白（a）血症成人中的Ⅱ期临床试验
- SYH2070注射液纯合子家族性高胆固醇血症患者的II期临床研究
- 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 阿普昔腾坦片治疗难治性高血压的Ⅲ期临床试验
- 评价茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（Ⅱ）（SYH9021）治疗成人哮喘有效性和安全性的III期临床研究
- 一项在中国精神分裂症参与者中进行的多中心、随机、开放、多次给药、交叉设计的评价两种注射用阿立哌唑稳态生物等效性研究。
- SYH2053 注射液用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症的 III 期临床试验
- 在原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常参与者中评估SYH2053注射液单药的有效性和安全性
- 在原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常参与者中评估SYH2053注射液的有效性和安全性
- 阿普昔腾坦片在健康参与者中的生物等效性试验
- 盐酸头孢卡品酯片生物等效性试验
- 盐酸头孢卡品酯颗粒在健康受试者中空腹和餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 评价SYH2061注射液在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期研究
- 评价SYH2070注射液在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效学特征的I期研究
- 噻托溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验
- 盐酸头孢卡品酯片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29