【ChiCTR1900023317】下呼吸道感染细菌宿主进化研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1900023317

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-05-22

临床申请受理号

靶点

适应症

下呼吸道感染

试验通俗题目

下呼吸道感染细菌宿主进化研究

试验专业题目

下呼吸道感染细菌宿主进化研究

申办单位信息

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联系人邮编

519000

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临床试验信息

试验目的

探索下呼吸道重要耐药菌的传播和宿主内进化机制，明确影响下呼吸道病原菌变异和宿主内进化的决定因素；筛选影响下呼吸道感染的菌群或分子标记物，为临床诊断提供靶点。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

入选标准

1、自愿参加本研究并签署知情同意书； 2、年龄18-80岁，性别不限； 3、体重≥40kg且≤100kg，同时BMI≥18kg/m2； 4、需全程住院并接受静脉抗菌药物治疗的急性下呼吸道感染者及其陪护人员； 5、没有严重的心、肺、脑、肝、肾、血液系统等疾病； 6、预期寿命不少于1年； 7、住院期间有固定进行生活护理的人员，且该人员同意参加本研究。；

排除标准

1、有下列情况之一的重症肺炎患者：（1）需进行有创机械通气治疗；（2）感染性休克必须使用血管活性药物。 2、氧合指数<300mmHg，不包括大气道痰液引流不畅经支气管镜吸痰氧合可改善者； 3、在医院或者其他卫生保健疗养机构长期居住的患者；或入选前14天内因其他原因住院的患者； 4、计划怀孕/哺乳期/怀孕的妇女； 5、入院前曾使用抗感染治疗； 6、病程中有咯血的患者； 7、合并下列其中一项其他疾病的患者及陪护人员：（1）已知或疑似活动性肺结核；（2）患支气管哮喘及其他过敏体质者；（3）免疫功能异常人群，包括获得性免疫缺陷综合征、长期服用免疫抑制剂、患结缔组织病、血液系统恶性肿瘤者；（4）患有实体器官的恶性肿瘤患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

519000

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