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【ChiCTR2600124296】专项护理在颈椎前路术后患者咽喉刺激症的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124296

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-09

临床申请受理号

靶点

适应症

颈椎前路术后咽喉刺激症（咽喉疼痛、吞咽困难、声音嘶哑、异物感等）

试验通俗题目

专项护理在颈椎前路术后患者咽喉刺激症的应用

试验专业题目

专项护理在颈椎前路术后患者咽喉刺激症的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：评估专项护理对比常规护理，在降低颈椎前路术后患者术后第3天咽喉疼痛强度（VAS评分）方面的效果。次要目的： 1. 术后第1、第7天的咽喉疼痛VAS评分； 2. 术后吞咽功能恢复时间（可进普食时间）； 3. 术后声音嘶哑发生率及持续时间； 4. 术后咽喉相关并发症（如喉头水肿、呼吸困难、呛咳）发生率； 5. 术后住院总时长。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-14

试验终止时间

2027-04-12

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在18至75周岁之间； 2.性别不限； 3.依据《颈椎病的诊断与治疗指南》，诊断为颈椎病并行颈椎前路减压融合术（ACDF）或颈椎前路椎体次全切融合术（ACCF）的患者； 4.手术时间为2022年1月1日至2026年2月28日，就诊于中山大学附属第五医院脊柱外科； 5.术后病历中存在明确的咽喉刺激症状描述及相关评估记录（如VAS评分≥3分，和/或吞咽困难、声音嘶哑等）； 6.病历中开立的医嘱、护理记录完整，能明确区分是否接受过针对咽喉刺激症的专项护理； 1.年龄在18至75周岁之间；2.性别不限；3.依据《颈椎病的诊断与治疗指南》，诊断为颈椎病并行颈椎前路减压融合术（ACDF）或颈椎前路椎体次全切融合术（ACCF）的患者；4.手术时间为2022年1月1日至2026年2月28日，就诊于中山大学附属第五医院脊柱外科；5.术后病历中存在明确的咽喉刺激症状描述及相关评估记录（如VAS评分≥3分，和/或吞咽困难、声音嘶哑等）；6.病历中开立的医嘱、护理记录完整，能明确区分是否接受过针对咽喉刺激症的专项护理；；

排除标准

1.术前已存在严重的咽喉部器质性疾病、声带麻痹或明确的吞咽功能障碍病史者； 2.病历资料严重缺失（如关键的生命体征、护理评估记录、出院记录等不全），无法进行有效分析者； 3.同期接受颈部其他手术（如甲状腺手术）或可能影响咽喉功能的治疗者； 4.术后因非医疗原因（如自动出院、转院、转科）住院时间不足48小时者； 5.调查问卷信息缺失、随访失败导致收集资料不完整的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第五医院

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