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【ChiCTR2600124928】序贯法测定术中持续输注米库氯铵用于甲状腺手术神经监测的适宜剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124928

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺结节；甲状腺良恶性肿瘤

试验通俗题目

序贯法测定术中持续输注米库氯铵用于甲状腺手术神经监测的适宜剂量研究

试验专业题目

序贯法测定术中持续输注米库氯铵用于甲状腺手术神经监测的适宜剂量研究

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临床试验信息
试验目的

使用基于偏倚硬币设计的序贯法，测定在使用神经监测的甲状腺手术中持续输注米库氯铵的适宜ED95。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.年龄18-65岁，ASA I-II级，BMI 18.5-24.9的研究参与者，性别不限； 3.择期行全麻下甲状腺手术的研究参与者； 4.计划使用术中神经监测的研究参与者。 1.自愿签署知情同意书；2.年龄18-65岁，ASA I-II级，BMI 18.5-24.9的研究参与者，性别不限；3.择期行全麻下甲状腺手术的研究参与者；4.计划使用术中神经监测的研究参与者。；

排除标准

1.已知或怀疑非典型血浆胆碱酯酶基因纯合子的研究参与者，血浆胆碱酯酶活性降低的研究参与者； 2.患有神经肌肉疾病或使用影响神经肌肉传递的药物； 3.患有哮喘的研究参与者； 4.处于哺乳期或妊娠的研究参与者； 5.术前喉镜检查存在喉返神经损伤或术前声带功能障碍； 6.对本研究中所用药物过敏和使用禁忌的研究参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

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