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【ChiCTR-BOC-17011226】PI3Kδ 在慢性阻塞性肺疾病糖皮质激素抵抗中的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR-BOC-17011226

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

PI3Kδ 在慢性阻塞性肺疾病糖皮质激素抵抗中的作用

试验专业题目

PI3Kδ 在慢性阻塞性肺疾病糖皮质激素抵抗中的作用

申办单位信息
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100050

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临床试验信息
试验目的

比较COPD患者、健康吸烟者、健康非吸烟者PBMCs中PI3Kδ的表达和活性情况，以及下游AKT的表达

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学基础临床科研合作基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 稳定期COPD组：（1）年龄>18岁。（2）吸烟史>10包年(每天吸烟包数×吸烟年数)。（3）符合2013版《慢性阻塞性肺疾病诊断、处理和预防全球策略》中COPD的诊断标准[1]：即吸入支气管扩张剂后一秒钟用力呼气容积占用力肺活量比值(FEV1/FVC)<70%。 2. 健康吸烟组: (1)年龄>18岁。(2)吸烟史>10包年(每天吸烟包数×吸烟年数)。(3) 肺功能：FEV1/FVC>70%，一秒钟用力呼气容积占预计值百分比(FEV1/pred%)>80%。 3. 健康非吸烟组：(1)年龄>18岁。(2)目前或既往均无吸烟史。(3)肺功能：FEV1/FVC>70%，FEV1/pred% >80%。；

排除标准

1.合并其它呼吸系统疾病：如支气管哮喘、支气管扩张症、活动性肺结核、肺间质纤维化、肺动脉高压、肺切除术后、肺癌等。 2.除呼吸系统疾病之外的其它系统严重疾病：如充血性心力衰竭、不稳定性心绞痛、肾功能衰竭、肝功能不全、恶性肿瘤等。 3.6周内有COPD急性加重、下呼吸道感染或肺炎。 4.怀孕。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

100050

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