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【ChiCTR1900020684】周围神经雪旺细胞促进肺癌侵袭转移的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020684

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

周围神经雪旺细胞促进肺癌侵袭转移的临床研究

试验专业题目

周围神经雪旺细胞促进肺癌侵袭转移的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探讨肺癌组织和癌旁组织中雪旺细胞的表达与临床病理特征之间的关系，评价雪旺细胞与疾病进展和预后的相关性； 2.明确肺癌患者外周血miR-373水平、肺癌组织Twist及其上游TXNIP的表达与雪旺细胞表达水平的相关性及临床预测或预后价值。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市胸科医院

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于18周岁； 2. 患者胸部CT提示肺恶性病变，病理组织学证实为浸润性肺癌； 3. 病人一般状况好，卡式评分（Karnofsky performance scores, KPS）≥70分； 4. 所有病人本次诊疗前未行化疗、放疗及其它特殊治疗； 5. 评估全身转移情况，符合手术指针的患者外科手术，无手术机会的 患者行支气管镜或肺穿刺活检，活检组织无明显液化坏死，具备行取得3条及以上组织条者； 6. 患者有良好依从性，签署知情同意书； 7. 符合临床研究伦理委员会要求。；

排除标准

1. 同时患有其他周围神经损伤性疾病； 2. 艾滋病病毒抗体阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史； 3. 在1个月内使用过大剂量糖皮质激素或其它免疫抑制剂； 4. 在5年内有目标肿瘤以外的其它恶性肿瘤史，已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌除外； 5. 尚未控制的严重内科临床问题（如严重的精神、神经、心血管、呼吸管系统疾病）； 6. 研究者认为不宜参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院呼吸内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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