ChiCTR2200064805
正在进行
/
/
/
2022-10-19
/
/
慢性阻塞性肺疾病
甲强龙3天对比5天疗程治疗慢阻肺急性加重的多中心、双盲、随机、安慰剂对照、非劣效性研究
甲强龙3天对比5天疗程治疗慢阻肺急性加重的多中心、双盲、随机、安慰剂对照、非劣效性研究
评估与常规治疗相比，3 天全身性激素治疗慢阻肺急性加重（AECOPD）患者是否能够减少激素用药，而不会显著增加不良事件发生率。
病例对照研究
其它
采用分层区组随机方法，每个层次内的受试者按照 1:1 比例区组随机分为对照组和试验组，以每个层内纳入研究时间相邻的4位患者作 为一个区组。通过 SAS 9.2 软件模拟产生随机数字编码，列出对应的治疗药物分配。各研究中心对受试者进行入组审核，审核合格后，根据计算机产生的随机编号，按受试者入组顺序，依次给药随机分配的药物编号所对应的药物。符合条件的受试者按照 1:1 的比例随机分配到对照组（5 天甲强龙治疗组）或试验组（3 天甲强龙治疗组）。
双盲，对研究者和受试者施盲。
广东医科大学附属医院临床项目
/
254
/
2022-01-01
2026-12-31
/
1.40-80 岁（含 40，80 岁），男女不限； 2.符合慢阻肺的诊断标准：肺功能检查表现为持续气流受限，吸入支气管舒张剂后 FEV1/FVC<70%，并排除可引起类似症状和持续气流受限的其他疾病； 3.慢阻肺急性发作（定义为：患者呼吸道症状急性恶化，导致需要额外治疗），且未使用 全身性激素治疗； 4.同意参加本试验并签署书面知情同意书。；
请登录查看1.除 COPD 外的其它肺部疾病，如哮喘、肺炎、肺结核、肺癌等疾病； 2.生存期少于 180 天者； 3.急性加重原因不是因为慢阻肺，而是其它疾病如心脏病等； 4.需要机械通气（无创或有创）或 ICU 治疗者； 5.全身性真菌感染者； 6.需要长期使用口服或静脉激素（强的松>10 mg/d）或长期使用抗生素治疗者； 7.对甲强龙药物过敏； 8.严重的疾病如心功能衰竭、恶性肿瘤等，影响研究者； 9.曾有肺部切除术者； 10.入组前 3 个月内，正在参与其它的临床研究者； 11.存在免疫损害疾病如 HIV（AIDS）、随机化前 6 周内曾接受过化疗、正在使用免疫抑 制治疗的患者； 12.酗酒或麻醉药物滥用、吸毒史，或具有精神病史（如精神分裂症、强迫症、抑郁症）、 对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题等可能影响参与此研究的知情有效性的 情况；精神疾病及不能配合肺功能检测者； 13.处于妊娠期或哺乳期的女性，或计划妊娠或哺乳的女性。；
请登录查看广东医科大学附属医院
/
前沿生物药业2026-01-01
臻格生物2026-01-01
良医汇肿瘤资讯2025-12-31
罕见病信息网2025-12-31
良医汇肿瘤资讯2025-12-31
医学新视点2025-12-31
赛柏蓝2025-12-31
SYNVIDA 循曜生物2025-12-31
隆门资本2025-12-31
启元生物2025-12-31
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
