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【ChiCTR2600119702】基于免疫力解码的肝脏肿瘤诊断及免疫治疗靶点探索的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119702

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌 、肝内胆管细胞癌

试验通俗题目

基于免疫力解码的肝脏肿瘤诊断及免疫治疗靶点探索的研究

试验专业题目

基于免疫力解码的肝脏肿瘤诊断及免疫治疗靶点探索的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过单细胞测序解析肝脏肿瘤微环境中免疫细胞亚型(如耗竭型CD8+T 细胞、M2 型巨噬细胞)的转录组特征,结合空间转录蛋白质组学明确免疫相关基因 / 蛋白的空间表达模式,筛选诊断效能>=0.8(AUC 值)的免疫标志物

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病例组: (1)年龄 18-75 岁; (2)病理确诊 HCC/ICC,接受肝脏切除术; (3)术前未接受免疫治疗(PD-1/PD-L1 抑制剂)、放化疗; (4) 留存新鲜冷冻标本及完整临床资料; 2. 对照组: (1)年龄 18-75 岁; (2)病理确诊良性肝脏疾病,接受手术治疗; (3)无恶性肿瘤病史,术前未用免疫抑制剂; (4)留存新鲜冷冻标本及完整临床资料。;

排除标准

1. 合并其他系统恶性肿瘤(如结直肠癌肝转移); 2. 合 并 HIV 感染、系统性红斑狼疮等免疫疾病; 3. 妊娠 / 哺乳期女性; 4. 标本质量不达标(如冷冻标本坏死率 > 20%); 5. 临床资料缺失>=3 项关键指标。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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