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【ChiCTR1900025437】基于影像组学的慢阻肺患者预后模型的构建与验证—— 一项前瞻性巢式病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025437

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于影像组学的慢阻肺患者预后模型的构建与验证—— 一项前瞻性巢式病例对照研究

试验专业题目

基于影像组学的慢阻肺患者预后模型的构建与验证—— 一项前瞻性巢式病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

1) 主要目的 构建基于影像组学的慢阻肺患者预后（急性发作次数）预测模型，该模型具有较好的区分度、校准度和临床适用性。 2) 次要目的 评估不同影像组学表型与慢阻肺临床特征的相关性分析

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

广东医科大学附属医院临床项目

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄40-79周岁（包括40，79周岁），性别及种族不限； ②具有咳嗽、咳痰或呼吸困难等症状、胸部影像学检查具有肺气肿表现，肺功能标准包括：吸入支气管扩张剂后FEV1/FVC比值≤70%；；

排除标准

① 所需资料不完整； ② 患者合并有除慢阻肺以外的其它呼吸系统疾病，如哮喘哮喘、间质性肺炎、活动性肺结核、社区获得性肺炎、肺癌、支气管扩张、肺心病、肺栓塞等； ③ 酗酒或麻醉药物滥用、吸毒史，或具有精神病史（如精神分裂症、强迫症、抑郁症）、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题等可能影响参与此研究的知情有效性的情况； ④ 正在参加其他药物临床试验项目，或停止时间小于3个月； ⑤患者不能配合本项目的相关检查，不同意签知情同意书者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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