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【ChiCTR2000033253】郭忠医师:请尽快上传伦理审批文件。 基于3D能谱数字X线断层成像技术快速筛查早期COPD患者

基本信息
登记号

ChiCTR2000033253

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

郭忠医师:请尽快上传伦理审批文件。 基于3D能谱数字X线断层成像技术快速筛查早期COPD患者

试验专业题目

基于3D能谱数字X线断层成像技术快速筛查早期COPD患者

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临床试验信息
试验目的

建成首台3D能谱-DR成像系统;确认3D能谱-DR对肺部异常的识别能力不劣于或优于CT成像;证实3D能谱-DR能够早期识别COPD;发表首篇能谱DR成像相关论文;初步形成3D能谱-DR筛查COPD的应用。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

采用配对队列研究方法,不需要随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 最近2周首次出现呼吸道症状(咳嗽、咳痰); ② 有以下任何1项危险因素:年龄>55岁、有吸烟史、职业性或环境有害物、呼吸系统疾病家族史; ③ 发病以来尚未接受过数字X影像或CT影像学检查; ④ 血常规检查提示白细胞总数正常; ⑤ 肺功能检测:FEV1/FVC:70%-85%,伴或不伴FEV1/预测值>80%。 ⑥ 能够理解、遵守试验方案,并且签署知情同意书。;

排除标准

① 为妊娠或哺乳期妇女; ② 患有任何其他威胁生命的严重并发症。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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