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【ChiCTR2000033253】郭忠医师：请尽快上传伦理审批文件。 基于3D能谱数字X线断层成像技术快速筛查早期COPD患者

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033253

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

郭忠医师：请尽快上传伦理审批文件。 基于3D能谱数字X线断层成像技术快速筛查早期COPD患者

试验专业题目

基于3D能谱数字X线断层成像技术快速筛查早期COPD患者

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临床试验信息
试验目的

建成首台3D能谱-DR成像系统；确认3D能谱-DR对肺部异常的识别能力不劣于或优于CT成像；证实3D能谱-DR能够早期识别COPD；发表首篇能谱DR成像相关论文；初步形成3D能谱-DR筛查COPD的应用。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

采用配对队列研究方法，不需要随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 最近2周首次出现呼吸道症状（咳嗽、咳痰）； ② 有以下任何1项危险因素：年龄＞55岁、有吸烟史、职业性或环境有害物、呼吸系统疾病家族史； ③ 发病以来尚未接受过数字X影像或CT影像学检查； ④ 血常规检查提示白细胞总数正常； ⑤ 肺功能检测：FEV1/FVC：70%-85%，伴或不伴FEV1/预测值＞80%。 ⑥ 能够理解、遵守试验方案，并且签署知情同意书。；

排除标准

① 为妊娠或哺乳期妇女； ② 患有任何其他威胁生命的严重并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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