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【ChiCTR2200064973】深圳市青少年脊柱侧凸突变基因挖掘及其诊断价值的横断面调查

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064973

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年脊柱侧凸

试验通俗题目

深圳市青少年脊柱侧凸突变基因挖掘及其诊断价值的横断面调查

试验专业题目

深圳市青少年脊柱侧凸突变基因挖掘及其诊断价值的横断面调查

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临床试验信息
试验目的

1. 发挥深圳市青少年脊柱健康中心标本库资源优势，收集正常人群、亲代正常 而子代单发患病、亲代正常而子代多发患病、双胞胎单发或多发患病等等的生物 信息，基因-通路关联验证候选基因对于疾病诊断的意义，发现新的与 AIS 密切相 关的 3-5 个致病基因； 2. 采取横断面调查的方式，对近 1 年深圳市多中心约 100 万脊柱侧凸筛查人群 的遗传信息收集，分别在有遗传背景及无遗传背景的人群中验证新发现突变基因 的疾病预测价值，探究构建“家系图谱分析＋分子诊断”疾病预测新模式。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

院内资助

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 深圳市年龄在 10-17 岁的 AIS 高发人群，根据 AIS 诊断金标准（X 线测量 Cobb 角≥10°）纳入研究组； 2. 根据是否有遗传背景，分别纳入有遗传背景组及无遗传背景组。根据家系图谱 特征性分析纳入亲代正常而子代单发患病组、亲代正常而子代多发患病组、双胞 胎单发组、双胞胎多发组。；

排除标准

1. 家系遗传背景信息不完整； 2. 血清样本缺失或不符合检测需求； 3. 青少年脊柱侧凸诊断不明确。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

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