ChiCTR2500105616
尚未开始
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2025-07-08
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微小病变肾病
奥妥珠单抗治疗成人微小病变肾病的前瞻性队列研究
奥妥珠单抗治疗成人微小病变肾病的前瞻性队列研究
（1）主要研究目的 探讨奥妥珠单抗治疗成人微小病变肾病的疗效。 （2）次要研究目的 探讨奥妥珠单抗治疗成人微小病变肾病的复发率、中位缓解时间、中位复发时间、安全性等。
连续入组
其它
无
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1.深圳市医学重点学科建设经费资助 (编号：SZXK009) 2.深圳市医疗卫生三名工程（编号：SZSM202211013）
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61
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2025-03-01
2028-12-31
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（1）年龄18-75岁，男女不限 （2）肾穿刺活检证实为原发性MCD （3）临床表现符合肾病综合征（蛋白尿≥3.5g/24小时，血清白蛋白<30g/L）。 （4）自愿签署知情同意书；
请登录查看（1）肾活检除MCD外合并其他肾脏病病理改变 （2）合并其他疾病不适宜参与本研究，如严重心脏病、恶性肿瘤、结缔组织病、免疫缺陷等 （3）存在活动性感染；如活动性乙肝（筛选期病毒表面抗原[HBsAg]检测结果呈阳性同时检测到HBV-DNA 检测值高于检测下限，若经规律抗病毒治疗再次复测降至检测下限以下可纳入；筛选期表面抗原[HBsAg]阴性，核心抗体Anti-HBc 阳性，无论其HBV-DNA 水平，患者接受预防性抗病毒治疗方可入组）或丙肝（定义为筛选期丙肝病毒抗体[HCV-Ab] 检测结果阳性，且HCV-RNA 阳性）、结核（1 年内有活动性结核感染的证据）或人类免疫缺陷病毒HIV 感染（抗HIV 抗体阳性）等 （4）eGFR＜30ml/min/1.73m2 （5）对奥妥珠单抗过敏 （6）在研究开始前4周内接种活疫苗 （7）治疗医生判断明确禁忌或强烈指征不适合奥妥珠单抗治疗 （8）正在怀孕、哺乳期或计划1年内怀孕，不同意使用避孕措施；
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