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【ChiCTR2500115551】整合单细胞转录组、转录组与孟德尔随机化解析梅尼埃病的遗传调控网络及免疫微环境互作机制的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115551

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

梅尼埃病(Meniere’sdisease, MD)

试验通俗题目

整合单细胞转录组、转录组与孟德尔随机化解析梅尼埃病的遗传调控网络及免疫微环境互作机制的研究

试验专业题目

整合单细胞转录组、转录组与孟德尔随机化解析梅尼埃病的遗传调控网络及免疫微环境互作机制的研究

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临床试验信息
试验目的

解析梅尼埃病的遗传调控网络及免疫微环境互作机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①确诊为梅尼埃病(MD):符合国际Barany协会诊断标准(2015),包括 典型症状(发作性眩晕、波动性听力损失、耳鸣或耳闷胀感)。 ②年龄范围:18-70岁,性别不限。 ③样本类型:采用外周血或手术获取的内耳组织样本(如颞骨病理标本);;

排除标准

①诊断不明确者 : 临床症状不典型,无法明确诊断为梅尼埃病的患者,例如仅出现单一的眩晕 症状而缺乏听力下降或耳胀满感等其他典型表现,或相关辅助检查结果不足以支 持梅尼埃病诊断的患者。 合并其他可能引起眩晕和听力症状的疾病,如突发性耳聋、良性阵发性位置 性眩晕、前庭神经炎、听神经瘤等,这些疾病可能会干扰对梅尼埃病的诊断和研 究结果的判断。 ②样本质量问题 : 生物样本在采集、运输或保存过程中出现严重溶血、凝块、污染等情况,可能影响实验检测结果的准确性。 样本量不足以满足实验检测要求,无法进行 qPCR 检测和 Westernblot 检 测的样本。③特殊人群及其他情况 : 妊娠期或哺乳期妇女,因为生理状态的特殊性,可能对基因和蛋白的表达产 生影响,且在孕期进行某些实验检测可能存在风险。 近期(一个月内)使用过可能影响基因表达或蛋白水平的药物,如糖皮质激 素、免疫抑制剂等,这些药物可能会干扰实验结果,使其不能真实反映疾病状态 下的基因和蛋白表达情况。 患有严重的心、肝、肾等其他系统性疾病,或存在精神疾病、恶性肿瘤等可 能影响研究结果或预期寿命的疾病患者,这些疾病可能会对机体的整体生理状态 和免疫系统产生重大影响,从而干扰对梅尼埃病的研究。;

研究者信息
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试验机构

深圳市第二人民医院

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