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【ChiCTR2500114303】基于人工智能的脑脊液循环清除功能模型预测特发性正常压力脑积水患者分流术预后的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114303

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性正常压力脑积水

试验通俗题目

基于人工智能的脑脊液循环清除功能模型预测特发性正常压力脑积水患者分流术预后的临床研究

试验专业题目

基于人工智能的脑脊液循环清除功能模型预测特发性正常压力脑积水患者分流术预后的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟：1) 从脑脊液循环与清除多维度信息中寻找分流术敏感型患者潜在的标志物，利用新型机器学习算法构建 iNPH脑脊液分流术疗效预测模型并验证其效能；2) 采用纵向追踪技术结合中介分析揭示分流术后“神经血管屏障-类淋巴-硬脑膜淋巴管”网络的时空演变与脑脊液循环清除的关系，阐明二者的动态变化与手术预后的内在关联，从神经体液稳态层面构建术后监测体系，推动诊疗范式从脑室形态学干预向神经体液循环稳态重建转型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市医学研究专项资金项目

试验范围

/

目标入组人数

270

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.INPH 患者：符合《特发性正常压力脑积水临床管理中国指南-2022》及国外相关 iNPH 指南，经过神经内科或外科医生评估为临床可疑患者。 2. 正常老年人组：（1）年龄>=60 岁；（2）无 iNPH 临床三联征，即无渐进性不明原因的步态障碍、认知障碍、尿失禁等；（3）颅脑 MR 显示脑室大小正常。；

排除标准

1.体内有金属植入物、造影剂过敏或幽闭恐惧症等磁共振检查禁忌者； 2.图像质量差难以配合患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

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