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【ChiCTR2600116424】超声新征象“腊肠征”和“尖锯齿征”在评估子宫内膜异位症肠道粘连中的初步探索:一项前瞻性、探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116424

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

子宫内膜异位症相关肠道粘连

试验通俗题目

超声新征象“腊肠征”和“尖锯齿征”在评估子宫内膜异位症肠道粘连中的初步探索:一项前瞻性、探索性研究

试验专业题目

超声新征象“腊肠征”和“尖锯齿征”在评估子宫内膜异位症肠道粘连中的初步探索:一项前瞻性、探索性研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:描述EMS相关肠道粘连的超声新征象——“腊肠征”和“尖锯齿征”的超声图像特征及初步评估超声新征象“腊肠征”和“尖锯齿征”对于诊断EMS相关肠道粘连的诊断准确性,核心评价指标为敏感性、特异性及其95%置信区间。 次要研究目的:评估上述征象诊断的其他性能指标(阳性/阴性预测值,阳性/阴性似然比);评估两名超声医师在判断“腊肠征”与“尖锯齿征”的一致性(观察者间一致性)。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-10

试验终止时间

2026-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.2026年1月10至2026年7月10于深圳市第二人民医院妇科就诊,计划行腹腔镜手术的EMS患者; 2.育龄期女性(18-50岁); 3.接受经阴道/直肠超声检查; 4.超声检查和手术之间的间隔不超过3个月; 5.受试者自愿加入本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.既往有肠道和/或盆腔重大手术史; 2.合并炎性肠病、肠道肿瘤、肠梗阻; 3.妊娠期或哺乳期; 4.因肠气干扰严重等因素导致超声图像质量差,无法对目标征象进行评估。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

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