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【ChiCTR2600116424】超声新征象“腊肠征”和“尖锯齿征”在评估子宫内膜异位症肠道粘连中的初步探索：一项前瞻性、探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116424

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症相关肠道粘连

试验通俗题目

超声新征象“腊肠征”和“尖锯齿征”在评估子宫内膜异位症肠道粘连中的初步探索：一项前瞻性、探索性研究

试验专业题目

超声新征象“腊肠征”和“尖锯齿征”在评估子宫内膜异位症肠道粘连中的初步探索：一项前瞻性、探索性研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：描述EMS相关肠道粘连的超声新征象——“腊肠征”和“尖锯齿征”的超声图像特征及初步评估超声新征象“腊肠征”和“尖锯齿征”对于诊断EMS相关肠道粘连的诊断准确性，核心评价指标为敏感性、特异性及其95%置信区间。 次要研究目的：评估上述征象诊断的其他性能指标（阳性/阴性预测值，阳性/阴性似然比）；评估两名超声医师在判断“腊肠征”与“尖锯齿征”的一致性（观察者间一致性）。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-10

试验终止时间

2026-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.2026年1月10至2026年7月10于深圳市第二人民医院妇科就诊，计划行腹腔镜手术的EMS患者； 2.育龄期女性（18-50岁）; 3.接受经阴道/直肠超声检查; 4.超声检查和手术之间的间隔不超过3个月； 5.受试者自愿加入本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有肠道和/或盆腔重大手术史； 2.合并炎性肠病、肠道肿瘤、肠梗阻； 3.妊娠期或哺乳期； 4.因肠气干扰严重等因素导致超声图像质量差，无法对目标征象进行评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

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