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【ChiCTR2500109216】基于自主吞咽想象任务的fMRI成像探索pDOC患者的隐匿意识：一项病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109216

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

基于自主吞咽想象任务的fMRI成像探索pDOC患者的隐匿意识：一项病例对照研究

试验专业题目

基于自主吞咽想象任务的fMRI成像探索pDOC患者的隐匿意识：一项病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.探索口腔期吞咽、意识、脑功能三者的关系； 2.构建一项基于自主吞咽想象任务范式的针对pDOC患者意识水平的fMRI评估方案。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市基础研究专项（自然科学基金）-基础研究面上项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

pDOC组：（1）获取受试者监护人同意，加入研究并签署知情同意书；（2）慢性意识障碍患者；（3）生命体征平稳（呼吸、血流动力学稳定），神经系统症状不再进展；（4）年龄18-85岁患者；（5）未使用中枢兴奋药；未使用镇静药或者神经肌肉功能阻滞剂；（6）无癫痫或者其他严重神经系统以及系统性疾病史；（7）无fMRI检查禁忌症。 HC组：（1）有个人行为能力者，愿意加入研究并签署知情同意书；（2）未曾发生神经系统或精神疾病者；（3）不存在器质性、功能性吞咽障碍；（4）不存在其他可能严重影响研究结果的疾病或功能障碍。；

排除标准

pDOC组：（1）原发病病情仍有明显变化，危及生命，病情不稳定；（2）导致意识障碍的原发病病史超过1年；（3）有fMRI检查禁忌症；（4）颅脑结构缺损；听觉功能完全缺失；口腔结构缺损等严重影响吞咽功能的情况。 HC组：（1）拒绝签署知情同意书者；（2）存在各种严重影响研究结果的疾病或功能障碍；（3）研究前后服用镇静药物神经肌肉功能阻滞剂；（4）有fMRI检查禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

/

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