【ChiCTR2500113237】基于 fNIRS 脑功能评估的 cTBS 刺激右侧 OFC 对抑郁症的影响及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113237

试验状态

尚未开始

药物名称

磁共振功能成像

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于 fNIRS 脑功能评估的 cTBS 刺激右侧 OFC 对抑郁症的影响及机制研究

试验专业题目

基于 fNIRS 脑功能评估的 cTBS 刺激右侧 OFC 对抑郁症的影响及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过对比健康受试者接受右侧OFC的cTBS真刺激与假刺激前后，结合功能性近红外光谱（fNIRS）监测和情绪量表的评估及行为学任务（情绪GO/NO-GO任务、概率奖励任务）的数据，明确cTBS调控右侧OFC对情绪的影响效应，为后续抑郁症等情绪障碍的无创脑调控干预提供基础数据支持。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由研究者在https://www.randomizer.org/网站生成随机数列，按照≤15 为“0”，＞15 为“1”，若为0则受试者优先接受cTBS 假刺激，经历洗脱期10天后，接受cTBS真刺激。若为1则受试者优先接受cTBS 真刺激，经历洗脱期10天后，接受cTBS假刺激。

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-10

试验终止时间

2026-12-10

是否属于一致性

入选标准

1.18-30岁健康成年人 2. 爱丁堡利手问卷评估为右利手 3. 没有神经系统疾病史，包括没有脑外伤或手部受伤 4.受试者自愿参与本研究并签署知情同意书 5.SAS（焦虑自评量表）得分＜50分且SDS（抑郁自评量表）得分＜50分；

排除标准

1）体内有与cTBS刺激线圈紧密接触的金属硬件（如耳蜗植入物、颅内金属植入物、心脏起搏器、内部药物泵等）； 2）头颅内有金、银材质电极或其他金属异物； 3）体内电子元件（如胰岛素泵）与TMS线圈距离小于10cm；有脑外伤、脑卒中、癫痫、精神分裂症等神经系统或精神类疾病史； 4）有严重心脏病（如近期心肌梗死、心律失常）或高血压且未有效控制； 5）个人或一级亲属有癫痫病史，或正在服用降低癫痫发作阈值的药物（如部分抗抑郁药、镇静催眠药）； 6）存在睡眠剥夺、酒精滥用、药物依赖等可能降低癫痫发作阈值的情况；处于妊娠期或哺乳期女性； 7）无法配合完成情绪评估量表（SAS、PANAS）、fNIRS监测、行为学任务（情绪GO/NO-GO任务、概率奖励任务）或拒绝佩戴检测设备； 8）研究者判断不宜参加本研究的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话

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