【ChiCTR2600116389】基于情绪记忆干预的高风险失眠人群社区RCT研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116389

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

靶点

适应症

亚临床失眠（ISI得分：8-14分）

试验通俗题目

基于情绪记忆干预的高风险失眠人群社区RCT研究

试验专业题目

基于情绪记忆异常处理机制的失眠障碍干预研究—子课题：基于情绪记忆干预的高风险社区人群预防失眠研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、主要目的：评估基于情绪记忆干预的方法在改善高风险人群睡眠质量、降低失眠障碍发生率方面的有效性。 2、次要目的：验证情绪记忆训练干预是否可以降低失眠障碍共病的情绪障碍，并发掘该新型预防手段起效的预测因子，最终开发适合社区预防失眠障碍的新型预防手段。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究由独立的统计学研究人员，使用中心化计算机按照分层区组随机方法生成随机分配序列，分层因素为性别、基线失眠程度和研究中心，按1:1:1比例分配至三组。小程序后台自动完成分配，研究人员仅见盲码，解盲由独立研究者在数据库锁定后统一进行。

盲法

双盲

试验项目经费来源

脑科学与类脑研究

试验范围

目标入组人数

185

实际入组人数

第一例入组时间

2022-07-25

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄为18-65 岁； 2.长期居住在中国境内； 3.基线有失眠症状（8<=ISI<=14）; 4.近3年内发生过情绪记忆相关经历； 5.能够阅读和理解汉语，能够使用电子设备； 6.同意签署知情同意书。；

排除标准

1.目前罹患失眠障碍； 2.目前罹患焦虑障碍、抑郁障碍、双相障碍、精神分裂症、创伤后应激障碍等影响睡眠的精神障碍； 3.目前罹患不宁腿综合征、睡眠呼吸暂停等睡眠障碍； 4.目前确诊癫痫、中风、阿尔兹海默症、帕金森病等神经障碍或曾受脑损伤； 5.目前罹患严重智力障碍或严重躯体疾病； 6.目前从事跨时区、夜班或倒班工作； 7.怀孕或哺乳期妇女； 8.其他不适宜纳入研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省人民医院（广东省医学科学院）

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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