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【ChiCTR2500115782】基于眼底影像及sFlt-1/PlGF预测妊娠期高血压疾病进展风险

基本信息
登记号

ChiCTR2500115782

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期高血压疾病

试验通俗题目

基于眼底影像及sFlt-1/PlGF预测妊娠期高血压疾病进展风险

试验专业题目

基于眼底影像及先兆子痫两项预测妊娠期高血压疾病进展风险

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的:评估眼底影像(眼底照相、OCT、OCTA)及先兆子痫两项检测在妊娠期高血压疾病住院患者中的临床应用价值,特别是其对 1-4周内疾病进展的预测价值 ; 2. 次要研究目的:评估眼底影像(眼底照相、OCT、OCTA)及先兆子痫两项作为预测子痫前期严重程度在临床实践中的应用价值

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2030-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.单胎妊娠; 2.孕 20 周至 41 周; 3.诊断为妊娠期高血压疾病的住院患者; 4.年龄≥ 18 岁; 5.实施血清 sFlt-1/ PIGF 比值检测; 6.具有关其疾病严重程度和可能进展的临床不确定性; 7.签署知情同意书; 8.实施视网膜影像检查。;

排除标准

1.出现溶血、肝酶升高、低血小板综合征或子痫等明确的体征或症状; 2.眼部手术史、白内障、严重的屈光介质混浊; 3.严重的全身性疾病; 4.严重的精神疾病或在招募时发 现有重大胎儿异常的患者; 5.失访可能性大的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院(广东省医学科学院)

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