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【ChiCTR2600118371】联合检测血液中生物学标志物在脓毒症心肌损伤诊断和预后评估中的价值：一项多中心、前瞻性、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118371

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症心肌损伤

试验通俗题目

联合检测血液中生物学标志物在脓毒症心肌损伤诊断和预后评估中的价值：一项多中心、前瞻性、观察性研究

试验专业题目

联合检测血液中生物学标志物在脓毒症心肌损伤诊断和预后评估中的价值：一项多中心、前瞻性、观察性研究

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510000

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临床试验信息
试验目的

探索脓毒症心肌损伤患者诊断、预后价值参考的生物标志物。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2035-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄>=18岁，男女不限； 2）患者符合脓毒症3.0诊断标准； 3) 符合SMI临床特征：心脏超声提示存在左心收缩不全 LVEF < 50%和（或）合并心室舒张功能不全；心肌损伤，肌钙蛋白T > 14.0 pg/mL；NT-proBNP升高符合心功能不全诊断阈值 4）签署知情同意书。；

排除标准

1）年龄<18周岁； 2）孕妇、哺乳期妇女； 3）恶性肿瘤、免疫系统疾病或器官移植的患者； 4）急性冠脉综合征、心肌炎、肺源性心脏病、扩张性心肌病等器质性心肌病、瓣膜病； 5）既往有心脏手术史、急性肺栓塞或心肺复苏后； 6）入院48小时内死亡或者预后极差的患者； 7）严重肝、肾及凝血功能障碍患者；

研究者信息
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试验机构

广东省人民医院

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研究负责人邮编

510000

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