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【ChiCTR2600116910】可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2）床旁检测在急性主动脉夹层中的早期诊断价值多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116910

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性主动脉夹层

试验通俗题目

可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2）床旁检测在急性主动脉夹层中的早期诊断价值多中心临床研究

试验专业题目

可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2）床旁检测在急性主动脉夹层中的早期诊断价值多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：验证sST2检测与主动脉夹层金标准（CTA）的相关性； 2. 次要目的：建立广东人群sST2诊断主动脉夹层的cut-off值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

检测人员盲于CTA结果，统计人员盲于分组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-30

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁，因“急性胸痛”（胸背部、腹部突发性疼痛等）发病时间≤24小时就诊于急诊； 2）临床疑似 AAD（撕裂样疼痛、双侧血压不对称、脉搏异常、休克等体征，或影像学提示主动脉增宽等）； 3）均完成sST2、D-二聚体、肌钙蛋白、脑钠肽检测和主动脉计算机断层扫描血管造影（Computed tomography angiography，CTA）检查； 4）签署知情同意书。；

排除标准

1）发病至就诊时间>24小时； 2）合并其他已知影响sST2水平的疾病；如急性、慢性心力衰竭、暴发性心肌炎等； 3）样本溶血、脂血或采集不规范； 4）患者患有免疫缺陷疾病史（如HIV等），或癌症、恶性肿瘤病史，或自身免疫性疾病史，或心、脑血管严重疾病，或患有其他可能显著减少预期寿命疾病； 5）具有任何可能影响方案依从性的疾病史（如严重精神障碍、认知功能障碍、药物滥用或成瘾等）； 6）妊娠或哺乳期妇女，或有生育能力且不愿/无法采取有效避孕措施者； 7）研究者判断不宜参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

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研究负责人邮编

510000

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