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【ChiCTR2500109748】维持性血液透析患者透析2h血糖干预的最佳阈值及影响因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109748

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

维持性血液透析

试验通俗题目

维持性血液透析患者透析2h血糖干预的最佳阈值及影响因素研究

试验专业题目

维持性血液透析患者透析2h血糖干预的最佳阈值及影响因素研究

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临床试验信息
试验目的

慢性肾脏病（CKD）是全球性的公共健康问题，终末期肾脏病（ESRD）是其不可逆的终末阶段。血液透析（HD）是ESRD患者的主要治疗方式之一，但其过程中常见的低血糖并发症对患者的健康和生活质量产生了显著影响。低血糖不仅会导致脑细胞损伤、智力下降甚至痴呆，还会增加死亡风险。目前，关于MHD患者透析中最佳血糖控制目标存在争议，尤其是对于糖尿病和非糖尿病患者。糖尿病患者在透析过程中低血糖的发生率较高，且血糖波动大，而非糖尿病患者的血糖控制范围和干预阈值尚未有明确的指南。因此，亟需前瞻性研究来探讨透析中糖尿病与非糖尿病人群的血糖变化，以确定不同人群的透析中血糖干预阈值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.接受维持性血液透析治疗≥3个月，每周3次，每次3~4小时； 3.具备小学及以上文化程度，能进行口头和书面交流； 4.签署知情同意书； 5.同意采集实验室指标及接受营养评估。；

排除标准

1.合并糖尿病急性并发症（如酮症酸中毒、高渗性昏迷）； 2.合并活动性感染或恶性肿瘤； 3.合并严重心脑血管疾病（近6个月内心梗、脑卒中等）； 4.严重精神疾病或无法配合研究者； 5.关键数据缺失或无法完成随访； 6.血糖≥3.9 mmol/L但出现低血糖症状，使用葡萄糖后症状未缓解者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

518000

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