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【ChiCTR2500112772】基于AI识别的机器人辅助腹腔镜下选择性肾动脉分支阻断对≥T1b期肾癌肾部分切除术的疗效与安全性：一项前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112772

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾癌

试验通俗题目

基于AI识别的机器人辅助腹腔镜下选择性肾动脉分支阻断对≥T1b期肾癌肾部分切除术的疗效与安全性：一项前瞻性研究

试验专业题目

基于AI识别的机器人辅助腹腔镜下选择性肾动脉分支阻断对≥T1b期肾癌肾部分切除术的疗效与安全性：一项前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

1.技术优化与精准化 (1)验证机器人辅助系统（Da Vinci Xi）结合AI识别、术前三维血管重建技术，在≥T1b期肾癌手术中实现肾动脉分支选择性阻断的可行性及精准性，突破传统主干阻断导致的广泛缺血损伤局限。 (2)探索术中实时超声动态监测技术对残余肾组织灌注评估的标准化流程，优化手术决策。 2.临床效果评估 (1)明确选择性分支阻断对缩短热缺血时间（WIT）、降低术后肾功能损伤（如sGFR下降率）的量化效果，与传统主干阻断术式进行对比分析。 (2)评估围手术期安全性指标（出血量、并发症发生率、切缘阴性率），验证该术式在高肿瘤负荷患者中的可靠性。 3.长期预后与功能保护 追踪术后肿瘤复发率及肾功能代偿能力，分析选择性阻断对患者生存质量及远期预后的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市泌尿系统疾病临床医学研究中心开放基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿加入研究并签署知情同意书。 2.肾肿瘤T分期≥T1b期的肾癌患者。 3.符合肾部分切除术（PN）适应症。 4.年龄18-80岁。 5.术前肾功能基本正常（肌酐≤正常值上限1.5倍）。；

排除标准

1.有明显解剖学异常者； 2.孤立肾、多发肾肿瘤、双肾肿瘤； 3.术区手术史及其他系统严重疾病者； 4.预期生存期<1年； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.无法接受随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

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